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张运院士团队20年研究通心络防治动脉粥样硬化获(2)
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摘要:于是,为明确通心络胶囊治疗能否通过减小颈动脉内中膜厚度和斑块面积延缓亚临床动脉粥样硬化患者颈动脉斑块的进展,这项由山东大学齐鲁医院张运院
于是,为明确通心络胶囊治疗能否通过减小颈动脉内中膜厚度和斑块面积延缓亚临床动脉粥样硬化患者颈动脉斑块的进展,这项由山东大学齐鲁医院张运院士团队牵头、国内35家中心参与开展的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(CAPITAL研究)”应运而生。
对于项目名称中“CAPITAL”的由来,张运院士也讲出了他的初衷,放眼世界,中国是中医药的“首都”。因此,对于这项由中国团队完成的中药通心络临床研究,自然就是中医药的“CAPITAL”研究。
栉风沐雨二十载,筚路蓝缕终有成。张运院士团队潜心、持续的研究,为通心络胶囊的临床应用及国际化铺就了一条创新发展之路。为了让这一药物惠及更多患者及高危人群,张运院士团队正在全力以赴,试图阐明其作用机理。
经过团队大量的细致工作,通心络胶囊抗动脉粥样硬化相关研究成果显著。2009年,张运院士团队开展的“中药通心络剂量依赖性增强易损斑块稳定性:与大剂量辛伐他汀治疗比较研究”的论文在国际权威医学杂志《美国生理学杂志》全文发表,其结果表明,通心络胶囊能够有效缩小斑块体积、降低斑块破裂风险,从而降低心梗、脑梗的发生风险。
“对CAPITAL研究的设计,当时团队下了很大的决心,其实是冒了很大的风险。”对于最初的这个决定,因研究是在他汀治疗的基础上,评估加用通心络胶囊是否能增加临床获益,研究结果很难说,甚至可能会失败,一旦失败,那对通心络来说将可能面临丢掉市场。张运院士说,他当时确实捏了一把汗。但吴以岭院士对通心络胶囊充满信心,也很有魄力。
对于中医药后续的发展,张运院士表示:“未来需要走两条路,即守正和创新。守正即守护中医真正的辩证思维,按传统的中医思路进行诊疗及人才培养;同时,还需要开展基础和临床的科研工作,走国际化道路,只有这样才能更好地发展。”
研究团队并没有满足于此,在动物实验基础上,为证实通心络胶囊的临床应用有效,研究团队又开展了一系列临床研究。其中,由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授完成的“通心络胶囊防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的临床研究”显示,在常规西药治疗基础上加用通心络胶囊,显著降低了心梗术后心肌无复流发生率,缩小心肌梗死面积。但当时仍缺乏通心络胶囊抗动脉粥样硬化的大规模、多中心、随机、双盲的临床研究证据,直到后来CAPITAL研究的问世,为通心络胶囊治疗动脉粥样硬化提供了坚实有力的循证依据。
2019年,CAPITAL研究的研究结果正式发表于国际权威科技期刊《自然》子刊《科学报告》,引发国内外专家学者的高度关注和热议,给予了领域内研究者极大的鼓舞。
“现在回过头去看,还是很庆幸的。”张运院士坦言,事实上,当时选通心络胶囊是带有风险的,因为我们并不知道这一中药是否真具有抗动脉粥样硬化疗效。但源自于一个博士研究生的兴趣,实验室开始了由研究者发起的对通心络胶囊抗动脉粥样硬化的科学研究和探索。
文章来源:《治理研究》 网址: http://www.zlyjzz.cn/zonghexinwen/2022/0917/2986.html