张运院士团队20年研究通心络防治动脉粥样硬化获

张运院士对研究结果进一步解析道：“研究能够得到显著结果，团队非常惊喜，因为我们检验的是通心络胶囊在西药基础上增加的疗效。另外，非常重要的一点是通心络胶囊减少了患者的心血管事件，尤其是不稳定型心绞痛的发生率显著减少，这与斑块的稳定性密切相关。”

下一步可以考虑新临床适应证的申请，即只要有斑块就可以吃通心络胶囊，无论患者有无症状或高脂血症

细致分析患者人群后，不难发现CAPITAL研究纳入的是亚临床颈动脉粥样硬化的患者。对此，张运院士介绍，目前通心络胶囊说明书获批的适应证为冠心病心绞痛和脑梗死，主要应用于心脑血管疾病的二级预防阶段，但考虑到其可以预防动脉粥样硬化斑块的进展及稳定斑块，通心络胶囊应该可以用于心脑血管病的一级预防。

说到团队与通心络胶囊的“缘分”，张运院士回忆道：“对于通心络的研究，其实起始于20年前。”当时团队开展的研究项目想要观察有哪些已知的药物可以干预动脉粥样硬化，并通过动物研究收集一些客观证据，因此想找到一个代表性中药。而彼时通心络胶囊被发现有抗心绞痛作用，于是便被团队选为研究对象，与辛伐他汀进行对比研究。

功夫不负有心人，最终CAPITAL研究收获了令人惊喜的试验结果！研究显示，对于亚临床动脉粥样硬化患者，在常规治疗基础上加用通心络胶囊，可延缓颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构的进展。

《美国生理学杂志》编辑部评价通心络“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯！”张运院士指出：“《美国生理学杂志》是美国的主流杂志，既往从未刊登过中医药相关的研究，从我们的这篇文章开始，这一杂志对中医药研究开启了大门，随后又接收发表了杨跃进教授应用通心络胶囊干预心肌无复流的基础研究文章。因此，我们的这项工作不仅是发表了一篇文章，更是打开了通向美国主流杂志的一扇大门。”

张运院士团队所在的心血管实验室为教育部和国家卫生健康委心血管重构与功能研究重点实验室，多年来持续致力于心血管重构和功能方面的研究。

2020年1月10日，以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊系列循证医学研究为主的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目更是荣获了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。该获奖项目既包括了中医理论原创性研究成果——中医脉络学说的系统构建，又有中药临床深入研究及其防治心脑血管病的重大突破，尤为重要的是对心血管病的研究涵盖了整个心血管病发病的事件链，相关系列循证医学研究为解决国际心脑血管领域临床难题提供了新思路。

兴趣是最好的引路者。初次探索收获了较好的结果，也进一步引发了团队深入研究的兴趣，张运院士直言，虽然后续接力开展通心络胶囊研究的博士生一开始是硬着头皮答应下来，但真正走进去后发现这是一个广阔天地。

《美国生理学杂志》编辑部评价通心络“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯！”

（周新）

此外，张运院士特别提到，任何一个有效的抗动脉粥样硬化药物，二级预防的疗效必定远超一级预防。但在亚临床颈动脉粥样硬化、心血管病风险中高危的患者中，通心络胶囊治疗仍然取得了与二级预防一致的结果，即通心络胶囊可明显降低患者不稳定型心绞痛的发生率及整体复合心血管事件发生率，这一结果非常重要。张运院士谈道：“下一步可以考虑通心络胶囊新临床适应证的申请，即只要有斑块就可以吃通心络胶囊，无论患者有无症状或高脂血症。”

CAPITAL研究“应运而生”，通心络干预动脉斑块研究获重大突破

众所周知，动脉粥样硬化是心血管疾病的病因，也是影响一些心血管疾病患者预后的重要危险因素之一。作为抗动脉粥样硬化治疗的基石，他汀类药物对于动脉粥样硬化心血管事件的一级和二级预防取得了良好疗效。然而美中不足的是，即使采用高强度的他汀类药物治疗，仍有部分动脉粥样硬化性心血管疾病高危患者，存在心血管事件的残余风险。因此，进一步寻找和验证可安全、有效治疗动脉粥样硬化的药物就显得尤为重要了。

因此，CAPITAL研究纳入的患者均为亚临床颈动脉粥样硬化患者，这些患者在基线时，50%以上都有高血压史，超过20%有糖尿病史，4%有心肌梗死史。从目前的评价标准看，CAPITAL研究纳入的患者人群属于心血管病风险中、高危人群。

文章来源：《治理研究》 网址: http://www.zlyjzz.cn/zonghexinwen/2022/0917/2986.html